SoLKiD

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
DRKS00006552

„Untersuchung der körperlichen und psychosozialen Folgen nach Lebendnierenspende- eine Multizenter Kohortenstudie “

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Evaluation der organischen und psychischen Folgen bei

Spendern nach einer Lebendnierenspende

 

Sekundäre Prüfziele

Die Möglichkeit der genaueren  Aufklärung  der zukünftigen  Spender und auch Empfängerüber die Risiken der Spende . Die  Ergebnisse  können dazu beitragen, Spendern mit einem erhöhten Risiko von ungünstigen Folgen zukünftig gezielter vorzubereiten, um die Risiken zu verringern.

Diagnose

  • Niereninsuffizienz
  • Nierentransplantion

Lebendnierenspende

 

Patientenmerkmale

Alter

18 - 99

Einschlusskriterien

Alter >17 Jahre

schriftliche Einwilligung

Muttersprache Deutsch, Türkisch, Russisch

 

 

zusätzlich Einschluss der zugehörigen

Transplantatempfänger

 

Ausschlusskriterien

fehlendes Einverständnis

nicht in Deutschland wohnhaft

fehlendes Leseverständnis in der Muttersprache

Deutsch, Türkisch oder Russisch

 

Studiendesign

Multizentrisch, Prospektiv, Einarmig, Open Label

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Prof. Dr. med. Markus Burgmer

Prüfzentren

Köln

Universitätsklinikum Köln

Studienbüro

Status

Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Prof. Dr. med. Dirk Stippel

Stellvertretender Prüfer

  • Dr. med. Frank Vitinius
  • Dr. med Roger Wahba

Studienkontakt im Prüfzentrum