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SoLKiD
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
---|---|---|---|---|
DRKS00006552 |
„Untersuchung der körperlichen und psychosozialen Folgen nach Lebendnierenspende- eine Multizenter Kohortenstudie “
Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Evaluation der organischen und psychischen Folgen bei
Spendern nach einer Lebendnierenspende
Sekundäre Prüfziele
Die Möglichkeit der genaueren Aufklärung der zukünftigen Spender und auch Empfängerüber die Risiken der Spende . Die Ergebnisse können dazu beitragen, Spendern mit einem erhöhten Risiko von ungünstigen Folgen zukünftig gezielter vorzubereiten, um die Risiken zu verringern.
Diagnose
- Niereninsuffizienz
- Nierentransplantion
Lebendnierenspende
Patientenmerkmale
Alter
18 - 99
Einschlusskriterien
• Alter >17 Jahre
• schriftliche Einwilligung
• Muttersprache Deutsch, Türkisch, Russisch
zusätzlich Einschluss der zugehörigen
Transplantatempfänger
Ausschlusskriterien
• fehlendes Einverständnis
• nicht in Deutschland wohnhaft
• fehlendes Leseverständnis in der Muttersprache
Deutsch, Türkisch oder Russisch
Studiendesign
Multizentrisch, Prospektiv, Einarmig, Open Label
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Prof. Dr. med. Markus Burgmer
Prüfzentren
Köln
Universitätsklinikum Köln
Studienbüro
- Tel.+49 (0)22147898649
- martina.illig@uk-koeln.de
Studienzentrum Psychosomatik
Status
Aktiv (Rekrutierung geschlossen)
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Prof. Dr. med. Dirk Stippel
Stellvertretender Prüfer
- Dr. med. Frank Vitinius
- Dr. med Roger Wahba
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Dr. med. Frank Vitinius
- Tel. +49 (0)221 478 3171
- Fax +49 (0)221 478 3103
- frank.vitinius@uk-koeln.de
- Dr. med Roger Wahba
- Tel. +49 (0)221 478 5164
- Fax +49 (0)221 478 6258
- roger.wahba@uk-koeln.de