Klinik und Poliklinik für Psychosomatik und Psychotherapie

QoLid

Prüfplancode	ISRCTN	EudraCT	Clinicaltrials.gov	DRKS

Lebensqualität von Nierenlebendspendern an der Uniklinik Köln

Status: Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Das Ziel der Studie ist es, die Langzeitfolgen der unterschiedlichen OP-Methoden und im Besonderen der HARP-Technik in Hinblick auf die Lebensqualität zu evaluieren. Diese Evaluation beinhaltet somatische (z.B. Narbenbildung, Hernienbildung, Fehlstellung, Schmerzen), psychosomatische und psychologische Parameter (Fatigue, Bewältigungsverhalten).

Ebenfalls soll untersucht werden, wie und ob diese psychosomatischen und psychologischen Eigenschaften und Fähigkeiten das Langzeitergebnis nach Nierenlebendspende beeinflussen.

Sekundäre Prüfziele

Des Weiteren soll überprüft werden, wie bzw. in welchen Bereichen sich die Beziehung zwischen Spender und Empfänger nach Lebendspende und Transplantation verändert und das Outcome hinsichtlich Lebensqualität beeinflusst. Mögliche Interaktion zwischen psychosomatischen Beschwerden des Spenders in Abhängigkeit vom somatischen und psychosomatischen Status des Empfängers sollen untersucht werden, um mögliche Risikopatienten im Vorfeld der Operationsmaßnahme zu detektieren und um sie zukünftig mit einem entsprechenden Unterstützungsangebot betreuen zu können.

Diagnose

Niereninsuffizienz

Zustand nach Nierenlebendspende.

Patientenmerkmale

Einschlusskriterien

Zustand nach Nierenlebendtransplantation
unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

nicht volljährig
keine Einverständniserklärung

Studiendesign

Monozentrisch, Prospektiv, Retrospektiv, Open Label

Sonstiges

1.retrospektiver Arm :

T0- mind 1 Jahr post NTx, T1-1 Jahr post T0

2. Prospektiver Arm:

T0- vor NTx; T1- 1 Jahr post NTx; T2- 2 Jahre post T0

Dokumente (passwortgeschützt)

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Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Dr. med Roger Wahba

Prüfzentren

Köln

Universitätsklinikum Köln

Studienbüro

Studienzentrum Psychosomatik

Tel.+49 (0)22147898649
martina.illig@uk-koeln.de

Status

Aktiv (Rekrutierung geschlossen)

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)