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Duftstoffstudie
Prüfplancode | ISRCTN | EudraCT | Clinicaltrials.gov | DRKS |
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09-092 |
Erhebung zur Stimmungsaufhellung und Schlafqualität bei nächtlicher Duftstoffapplikation
Status: Aktiv
Studienziel / Fragestellung
Primäres Prüfziel
Stimmungsaufhellung durch Aplizieren von Duftstoffen(Lavendelduft) während des Schlafs.
Sekundäre Prüfziele
Schlafqualitätverbesserung,
Diagnose
- Depression
Eingeschlossen werden Patienten und Patientinen die zumindest unter einer leichten Depression leiden: BDI /BDI 2>11
Patientenmerkmale
Alter
18 - 49
Einschlusskriterien
- stationäre Patienten der Klinik für Psychosomatik und Psychotherapie(UKK )
- zumindest eine leichte Depression: BDI /BDI -2 >11
- normosmotisch
- männlich /weiblich
- Alter: 18- 49
- als gesunde Kontrollpersonen: nicht depressive Probanden aus der HNO Klinik(UKK)
Ausschlusskriterien
- Hyposmie
- Riechstörung
- allergische Rhinitis
- Schädelhirntrauma
- chronische Rhinosinusitis
- pyloposis nasi
- Vorerkrankungen oder Vor-Operationen der Nase
- geschäftsunfähig
Studiendesign
Einfachblind, Randomisiert, Cross-over, Placebo-kontrolliert
Dokumente (passwortgeschützt)
Zuständigkeiten Gesamtstudie
Leiter der klinischen Prüfung
Dr. med. Frank Vitinius
Prüfzentren
Köln
Universitätsklinikum Köln
Studienbüro
- Tel.+49 (0)22147898649
- martina.illig@uk-koeln.de
Studienzentrum Psychosomatik
Status
Aktiv
Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)
Dr. med. Frank Vitinius
Studienkontakt im Prüfzentrum
- Dr. med. Frank Vitinius
- Tel. +49 (0)221 478 3171
- Fax +49 (0)221 478 3103
- frank.vitinius@uk-koeln.de