Duftstoffstudie

PrüfplancodeISRCTNEudraCTClinicaltrials.govDRKS
09-092

Erhebung zur Stimmungsaufhellung und Schlafqualität bei nächtlicher Duftstoffapplikation

Status: Aktiv

Studienziel / Fragestellung

Primäres Prüfziel

Stimmungsaufhellung durch Aplizieren von Duftstoffen(Lavendelduft) während des Schlafs.

Sekundäre Prüfziele

Schlafqualitätverbesserung,

Diagnose

  • Depression

Eingeschlossen werden Patienten und Patientinen die zumindest unter einer leichten Depression leiden: BDI /BDI 2>11

Patientenmerkmale

Alter

18 - 49

Einschlusskriterien

  • stationäre Patienten der Klinik für Psychosomatik und Psychotherapie(UKK )
  • zumindest eine leichte Depression: BDI /BDI -2 >11
  • normosmotisch
  • männlich /weiblich
  • Alter: 18- 49
  • als gesunde Kontrollpersonen: nicht depressive  Probanden aus der HNO Klinik(UKK)

Ausschlusskriterien

  • Hyposmie
  • Riechstörung
  • allergische Rhinitis
  • Schädelhirntrauma
  • chronische Rhinosinusitis
  • pyloposis nasi
  • Vorerkrankungen oder Vor-Operationen der Nase
  • geschäftsunfähig

Studiendesign

Einfachblind, Randomisiert, Cross-over, Placebo-kontrolliert

Dokumente (passwortgeschützt)

Zuständigkeiten Gesamtstudie

Leiter der klinischen Prüfung

Dr. med. Frank Vitinius

Prüfzentren

Köln

Universitätsklinikum Köln

Studienbüro

Status

Aktiv

Prüfer (Hauptprüfer im Zentrum)

Dr. med. Frank Vitinius

Studienkontakt im Prüfzentrum